Gesunden "Ab-stand" halten von Wirkstoffen, die auf "-ab" enden: Monoklonale Antikörper

Dr. med. Raimund von Helden, Verbraucherberatung Privat-Institut VitaminDelta, 57368 Lennestadt: Original-Studie.

2026-01-24

1) Fragestellung

  • In allen Bereichen der Medizin greift ein neues Wirkprinzip um sich:
  • Die "Monoklonalen Antikörper" - Stoffe, die "gezielt" eine spezielle Funktioon außer Kraft setzen sollen.
  • Das Problem ist, dass sie zusätzlich an Stellen angreifen können, die gar nicht behandelt werden sollen.
  • Schwere Nebenwirkungen an unerwarteten Stellen sind daher möglich. 

Jederman kann diese Wirkstoffe am Namen erkennen: sie enden auf "-ab"

  • Hier ist eine Liste von 20 sehr bekannten monoklonalen Antikörpern (Freinamen)
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Top 20: geordnet nach Bekanntheitsgrad (ohne Gewähr)

  • Adalimumab – Humira® 40 mg/0,4 ml (2 Fertigpens): ca. 732 € (medizinfuchs.de)
  • Infliximab – Remicade®  100 mg (2 Durchstechfl.): ca.1.416 € (medizinfuchs.de)
  • Rituximab – MabThera®  500 mg (1 St): ca.2.483 € (medizinfuchs.de)
  • Trastuzumab – Herceptin®  150 mg (1 St): ca.1.055 € (medizinfuchs.de)
  • Bevacizumab – Avastin®  100 (1 St): ca.574 € (medizinfuchs.de)
  • Cetuximab – Erbitux®  5 mg/ml Infusionslösung (20 ml): ca.364 € (medizinfuchs.de)
  • Pembrolizumab – Keytruda®  25 mg/ml (100 mg/4 ml): ca.2.509 € (medizinfuchs.de)
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  • Atezolizumab – Tecentriq®  1200 mg (20 ml): ca. 4.129 € (medizinfuchs.de)
  • Durvalumab – Imfinzi®  50 mg/ml (500 mg/10 ml): ca. 2.083 € (MediPreis.de)
  • Ipilimumab – Yervoy®  5 mg/ml (10 ml): ca.3.489 € (medizinfuchs.de)
  • Omalizumab – Xolair®  150 mg Fertigspritze (1 St): ca. 603 € (medizinfuchs.de)
  • Tocilizumab – RoActemra®  162 mg Fertigspritze (4 St): ca.2.223 € (medizinfuchs.de)
  • Ustekinumab – Stelara®  45 mg Fertigspritze (1 St): ca. 5.818 € (medizinfuchs.de)
  • Secukinumab – Cosentyx®  150 mg Fertigpen (2 St): ca.1.374 € (medizinfuchs.de)
  • Dupilumab – Dupixent®  300 mg Fertigspritze (2 St): ca. 1.327 € (medizinfuchs.de)
  • Natalizumab – Tysabri®  300 mg (1 St): ca.2.670 € (medizinfuchs.de)
  • Vedolizumab – Entyvio®  300 mg (1 St): ca. 2.420 € (medizinfuchs.de)
  • Eculizumab – Soliris®  Infusionslösungskonzentrat (30 ml): ca. 5.877 € (Medikamente per Klick)
  • Denosumab – Prolia®  60 mg Fertigspritze (1 St): ca. 389 € (medizinfuchs.de)

2) Methode

  • Literatur-Recherche
  • Consensus

3) Ergebnisse

Synthetische monoklonale Antikörper: gemeinsame Risiken

Monoklonale Antikörper (mAK) gelten insgesamt als relativ zielgerichtet und gut verträglich, haben aber gruppenweit einige typische, teils ernste Risiken gemeinsam.

Klassen-typische Nebenwirkungen und Mechanismen

Überblick nach Risikokategorie

Akute Reaktionen auf die Gabe

  • Infusions-/Injektionsreaktionen: Fieber, Schüttelfrost, Flush, Dyspnoe, Hypotonie, Übelkeit, Kopfschmerz, „Grippegefühl“, v. a. bei den ersten Gaben (Hansel et al., 2010; Baldo, 2013; Maksymowicz & Podhorecka, 2022; Dillman, 2004; Maggi et al., 2011; Cáceres et al., 2019).
  • Hypersensitivität / Anaphylaxie (Typ I): Urtikaria, Bronchospasmus, Kreislaufkollaps; teils schwer und lebensbedrohlich (Hansel et al., 2010; Baldo, 2022; Baldo, 2013; Catapano & Papadopoulos, 2013; Sim et al., 2016; Maggi et al., 2011).
  • Zytokinfreisetzungssyndrom („Cytokine storm“): schwere Infusionsreaktion mit massiver Zytokinausschüttung (TNF, IL-6, IFN-γ etc.) (Hansel et al., 2010; Baldo, 2022; Baldo, 2013; Brennan et al., 2010; Maggi et al., 2011; Cáceres et al., 2019).

Immunologische Langzeitrisiken

  • Immunogenität / Anti-Drug-Antibodies (ADA): Bildung von Antikörpern gegen den Therapeutikum-Antikörper, mit Wirkverlust, verstärkten Infusionsreaktionen oder Serumkrankheit (Typ III) (Hansel et al., 2010; Baldo, 2022; Baldo, 2013; Zhang et al., 2025; Brennan et al., 2010; Asmani et al., 2024; Harris & Cohen, 2024).
  • Infektionen durch Immunsuppression: inkl. opportunistische Infektionen, teils schwere Verläufe (Hansel et al., 2010; Baldo, 2022; Krajnc et al., 2022; Villarreal-González et al., 2025; Brennan et al., 2010; Maksymowicz & Podhorecka, 2022; Catapano & Papadopoulos, 2013).
  • Sekundäre Autoimmunphänomene: z. B. Autoimmunzytopenien, Autoimmun-Endokrinopathien bei immunmodulatorischen mAK (Hansel et al., 2010; Baldo, 2022; Krajnc et al., 2022; Villarreal-González et al., 2025; Brennan et al., 2010).

Weitere häufig gemeinsame Risiken

  • Hämatologische Toxizität: Neutropenie, Lymphopenie, Thrombozytopenie mit erhöhtem Infektions- oder Blutungsrisiko (Baldo, 2022; Baldo, 2013; Htet et al., 2025; Maksymowicz & Podhorecka, 2022; Sim et al., 2016; Klastersky, 2006).
  • Organtoxizität:
    • Leber: Transaminasenerhöhung, Hepatotoxizität (Baldo, 2022; Htet et al., 2025; Catapano & Papadopoulos, 2013).
    • Herz/Kreislauf: Kardiotoxizität, ischämische Ereignisse bei einzelnen mAK (Hansel et al., 2010; Baldo, 2022; Baldo, 2013; Krajnc et al., 2022; Catapano & Papadopoulos, 2013).
    • Lunge/Haut: pneumonitische und kutane Reaktionen bis SJS/TEN (Typ IV) (Baldo, 2022; Baldo, 2013; Güney, 2023; Liu & Li, 2014).
 

Übersicht gemeinsamer Risiken

Tabelle
Gemeinsames Risiko Typische Manifestationen Quellen
Akute Infusionsreaktionen Fieber, Flush, Dyspnoe, Hypotonie (Hansel et al., 2010; Baldo, 2013; Maksymowicz & Podhorecka, 2022; Dillman, 2004; Maggi et al., 2011; Cáceres et al., 2019)
Allergische Reaktionen Urtikaria, Anaphylaxie (Hansel et al., 2010; Baldo, 2022; Baldo, 2013; Catapano & Papadopoulos, 2013; Sim et al., 2016; Maggi et al., 2011)
Zytokinfreisetzungssyndrom Fieber, Schock, Multiorganversagen (Hansel et al., 2010; Baldo, 2022; Baldo, 2013; Brennan et al., 2010; Maggi et al., 2011)
Infektionen/Immunsuppression Opportunistische Infektionen (Hansel et al., 2010; Baldo, 2022; Krajnc et al., 2022; Villarreal-González et al., 2025; Brennan et al., 2010; Maksymowicz & Podhorecka, 2022; Catapano & Papadopoulos, 2013)
Autoimmunität Autoimmunzytopenien, Endokrinopathien (Hansel et al., 2010; Baldo, 2022; Krajnc et al., 2022; Villarreal-González et al., 2025; Brennan et al., 2010)
Hämatotoxizität Neutro-, Thrombo-, Lymphopenie (Baldo, 2022; Baldo, 2013; Htet et al., 2025; Maksymowicz & Podhorecka, 2022; Sim et al., 2016; Klastersky, 2006)
Organtoxizität Leber-, Herz-, Lungen-, Hautschäden (Baldo, 2022; Baldo, 2013; Htet et al., 2025; Catapano & Papadopoulos, 2013; Güney, 2023; Liu & Li, 2014)

4) Folgerungen

Allen synthetischen monoklonalen Antikörpern gemeinsam sind v. a.

  • Infusions-/Allergiereaktionen, als sofortiger Effekt
  • Immunogenität, die Erzeugung von Allergien
  • Infektrisiko, die Schwächung des Immunsystems mit Provokation neuer oder verborgener Keime
  • hämatologische und teils organspezifische Toxizitäten: Schäden der Blutbildung lassen sich schnell erkennen, andere erst später.

Risiko-Abschätzung: Neuland

  • Das individuelle Risiko für Nebenwirkungen hängt von den umständen ab.
  • Was ist das Zielantigen, die Grunderkrankung die Komorbiditäten.
  • Prämedikation (Schützende Medikation), enges Monitoring und Pharmakovigilanz sind von zentraler Bedeutung.

Vor dem Einsatz ist die zugelassene Indikation zu prüfen:

  • Darf das XY- "...ab"- Mittel bei der vorliegenden Krankheit in diesem Stadium bereits gegeben werden?
  • Oder sollte man erst noch "Ab-stand" zur Therapie mit Antikörpern halten?
  • Generell ist der Einsatz meist spezialisierten Zentren vorbehalten, um den nötigen Gewinn von Erkenntnissen zu beschleunigen. 
  • Die Kosten haben auch zur Verteuerung des Gesundheitswesens der letzten Jahre beigetragen haben, es sind einige Milliarden.

"Biologika"

  • Es ist ein geschickter Schachzug ist es, dass man diese Gruppe der Arzneimittel "Biologika" genannt hat.
  •  In der Biologie des Planeten Erde kommen sie nirgends vor.
  • Die Synthese erfolgt stets Gen-technogisch.
  • Bakterien erledigen die Protein-Synthese.

Quellenangaben

 
19 Einträge Format: Autor(en) · Jahr · Titel · Journal · DOI
Quellenübersicht Stand: bereitgestellte Liste
Autor(en) Jahr Titel Quelle DOI
Hansel, T.; Kropshofer, H.; Singer, T.; Mitchell, J.; & George, A. 2010 The safety and side effects of monoclonal antibodies. Nature Reviews Drug Discovery, 9, 325–338 10.1038/nrd3003
Baldo, B. 2022 Immune- and Non-Immune-Mediated Adverse Effects of Monoclonal Antibody Therapy: A Survey of 110 Approved Antibodies. Antibodies, 11 10.3390/antib11010017
Krajnc, N.; Bsteh, G.; Berger, T.; Mareš, J.; & Hartung, H. 2022 Monoclonal Antibodies in the Treatment of Relapsing Multiple Sclerosis: an Overview with Emphasis on Pregnancy, Vaccination, and Risk Management. Neurotherapeutics, 19, 753–773 10.1007/s13311-022-01224-9
Baldo, B. 2013 Adverse events to monoclonal antibodies used for cancer therapy. Oncoimmunology, 2 10.4161/onci.26333
Htet, H.; Kyung, H.; Burud, I.; Jaiprakash, H.; Subramaniam, T.; Iezhitsa, I.; & Agarwal, R. 2025 Adverse events associated with monoclonal antibodies used for treatment of COVID‐19: A systematic review and meta‐analysis. British Journal of Clinical Pharmacology, 91, 1306–1321 10.1002/bcp.70025
Villarreal-González, R.; Perea-Valle, P.; Fraga-Olvera, A.; Ávila-Lara, A.; Delgado-Bafuelos, A.; Correa-Serrano, C.; García-Rosas, C.; Alonso-Bello, C.; Rico-Solís, G.; Ochoa-García, I.; Ramírez-Heredia, J.; González-Juárez, K.; Moreno-González, M.; Ortega-Cisneros, M.; García-Cruz, M.; Arias-Martínez, M.; Servín-Suárez, N.; Cortés-Grimaldo, R.; Ruiz-López, S.; Zecua-Nájera, Y.; & Cadenas-García, D. 2025 [Adverse reactions due to monoclonal antibodies in the treatment of allergic diseases. Group Positioning: Comité de Alergia a Medicamentos del Colegio Mexicano de Inmunología Clínica y Alergia (CMICA 2024-2025)]. Revista Alergia Mexico, 72(1), 52–71 10.29262/ram.v72i1.1433
Zhang, S.; Chen, W.; Zhou, J.; Liang, Q.; Zhang, Y.; Su, M.; Zhang, Z.; & Qu, J. 2025 The Benefits and Safety of Monoclonal Antibodies: Implications for Cancer Immunotherapy. Journal of Inflammation Research, 18, 4335–4357 10.2147/JIR.S499403
Brennan, F.; Morton, L.; Spindeldreher, S.; Kiessling, A.; Allenspach, R.; Hey, A.; Müller, P.; Frings, W.; & Sims, J. 2010 Safety and immunotoxicity assessment of immunomodulatory monoclonal antibodies. mAbs, 2, 233–255 10.4161/mabs.2.3.11782
Maksymowicz, M.; & Podhorecka, M. 2022 Adverse events of monoclonal antibodies use in therapy of hematological malignancies. Hematology in Clinical Practice 10.5603/hcp.2021.0014
Dillman, R. 2004 Infusion Reactions Associated with the Therapeutic Use of Monoclonal Antibodies in the Treatment of Malignancy. Cancer and Metastasis Reviews, 18, 465–471 10.1023/A:1006341717398
Catapano, A.; & Papadopoulos, N. 2013 The safety of therapeutic monoclonal antibodies: implications for cardiovascular disease and targeting the PCSK9 pathway. Atherosclerosis, 228(1), 18–28 10.1016/j.atherosclerosis.2013.01.044
Sim, D.; Park, K.; Park, H.; Son, Y.; Lee, S.; Park, J.; & Lee, J. 2016 Clinical characteristics of adverse events associated with therapeutic monoclonal antibodies in Korea. Pharmacoepidemiology and Drug Safety, 25, 1279–1286 10.1002/pds.4049
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Klastersky, J. 2006 Adverse effects of the humanized antibodies used as cancer therapeutics. Current Opinion in Oncology, 18, 316–320 10.1097/01.cco.0000228734.32261.62
Maggi, E.; Vultaggio, A.; & Matucci, A. 2011 Acute infusion reactions induced by monoclonal antibody therapy. Expert Review of Clinical Immunology, 7, 55–63 10.1586/eci.10.90
Liu, L.; & Li, Y. 2014 The unexpected side effects and safety of therapeutic monoclonal antibodies. Drugs of Today, 50(1), 33–50 10.1358/dot.2014.50.1.2076506
Asmani, A.; Zainuddin, A.; Murad, N.; Darwis, N.; Suhaimi, N.; Zaini, E.; Taher, M.; Susanti, D.; & Khotib, J. 2024 Immunogenicity of monoclonal antibody: Causes, consequences, and control strategies. Pathology, Research and Practice, 263, 155627 10.1016/j.prp.2024.155627
Cáceres, M.; Guerrero-Martín, J.; Pérez-Civantos, D.; Palomo-López, P.; Delgado-Mingorance, J.; & Durán-Gómez, N. 2019 The importance of early identification of infusion-related reactions to monoclonal antibodies. Therapeutics and Clinical Risk Management, 15, 965–977 10.2147/TCRM.S204909
Harris, C.; & Cohen, S. 2024 Reducing Immunogenicity by Design: Approaches to Minimize Immunogenicity of Monoclonal Antibodies. BioDrugs, 38, 205–226 10.1007/s40259-023-00641-2
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