CORONA-Impfung von MODERNA: Krankheitsrate nach der 2. Impfung liegt bei 55 %

Dr. med. Raimund von Helden, Verbraucherberatung VitaminDelta, 57368 Lennestadt referiert aus der Zulassungs-Studie für mRNA-1273 von MODERNA ®

2021-01-03

1) Fragestellung

  • Soll ich mich impfen lassen?
  • Gibt es Nebenwirkungen - Womit muss ich rechnen?
  • Was sagen die Zulassungsstudien?
  • Wie glaubwürdig sind diese Studien?

Hinweis: hier geht es nur um den Impfstoff von MODERNA® "mRNA-1273"
In Deutschland wird derzeit BIONTECH®-Impfstoff angeboten (3. Jan 2021)

2) Methode

  • Durchführung:  in 2 Gruppen randomisiert etwa je 14000 Impflinge.
  • Geimpft wurde 2 x mit mRNA-1273 von MODERNA®
  • Beobachtungszeit: 120 Tage 
  • Die Infektion mit dem wilden Coronavirus wurde nur dann angenommen, wenn ein Proband heftige Symptome zeigte.
  • milde Infekte mit dem Coronavirus wurden nicht erfasst
  • publiziert am 30.11.2020

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Die Grenzen unseres Beitrags: (04.01.2020)

  1. Es geht nur um mRNA-1273, nicht um andere Impfstoffe
  2. Die Grafik befasst sich nur mit den Nebenwirkungen unmittelbar nach der Anwendung.
  3. nur Folgen mit Grad 2 + 3 werden hier betrachtet.
  4. Die Dauer der Arbeitsunfähigkeit ist von der Studie nicht vorgegeben.
  5. Es könnte sich um einen einzigen Tag handeln oder eine unbestimmte Serie von Tagen.

3) Ergebnisse

Hauptwirkungen (unsere eigene, vereinfachte Berechnung)

  • Durch Initiative eines Arztes gefundene Covid19-Nachweise wurden bei 269 der Placebo- und 19 der Verumgruppe (S 10 Fig B) gefunden.
  • Der Schutz der Impfungsgruppe war: Absenkung des Risikos für 4 Monate
  • (269-19) /14598 = 1,7 % vermindertes Risiko (unsere Berechnung)
  • Bei einer Fortdauer über 1 Jahr errechnet sich unter Annahme des bleibenden Impfschutzes: 4 x 1,7 =  ein 6,8 % vermindertes Risiko.

Nebenwirkungen (unsere eigene, vereinfachte Darstellung durch Daten-Extraktion)

  • In der Summe waren die Impflinge 55 % arbeitsunfähig nach der 2. Impfung.
  • Nach der ersten Impfung gab es bereits 16% Arbeitsunfähige (abgelesen aus den Grafiken)
  • Die Dauer der Störung wurde nicht erfasst.
  • Die Studie endet nach 120 Tagen, das ist besonders kurz.

4) Folgerungen

Diese Studie erfüllt nicht alle Erwartungen hinsichtlich der Transparenz:

  • Wegen des enormen Interesses wäre es üblich gewesen die Original-Daten ins Internet zu stellen: Fehlanzeige!
  • Wegen der Farben in der Originalstudie lassen sich leichte Nebenwirkungen (grau) von solchen mit Arbeitsunfähigkeit (blau) nur schlecht abgrenzen!
  • Zur Erfassung von Covid19-Infekten wäre eine Testung aller nötig: Fehlanzeige, denn nur bei Fieber / Myalgie etc. wurde überhaupt getestet.
  • Eine echte Verblindung war nicht möglich, da die Probanden in der Mehrzahl einen Impf-Effekt gespürt haben: sie wussten Bescheid.
  • So war auch die ärztlich-diagnostische Wahrnehmung des Coronavirus  hinter der geglaubten "Impfreaktion" herabgesetzt.(P. Doshi)
  • Werden gefährdete Menschen geschützt? - Keine Daten dazu.
  • Werden späte Folgen der Impfungen erfasst? - Nein, die Studie ist beendet.
  • Wie lange hält der Impfschutz an? - Das wird uns diese Studie nicht mehr sagen können.
  • Wie war die Durchseuchung mit Coronaviren in der Studien-Population? - Das wurde nicht geprüft.

Diese Studie zeigt eine ungewöhnlich hohe Rate von höhergradigen Nebenwirkungen:

  • Zum Vergleich: Bei der 2. Mumps-Masern-Röteln-Impfung sind es nur 3-9 % Nebenwirkungen.
  • Wir halten uns hier nicht mit "GRAD 1" Bagatellen auf, da, diese den Alltag nicht beeinträchtigen (GRAD 1 daher ohne ABB.)
  • Die Grafik zeigt in ROT den GRAD 2, das sind Störungen, die zur Arbeitsunfähigkeit führen.
  • Die Grafik zeigt in VIOLETT den GRAD 3, das sind Störungen, die zur noch stärkerer Beeinträchtigung führen.
  • Oft erlebt man, dass die Rate von Nebenwirkungen des Placebo (gesamt 14 %) von den Nebenwirkungen abgezogen werden.
  • Es ist dem sozialen Umfeld egal, ob jemand durch die subjektiv erlebten "Placebo-Umstände" geschwächt ist oder durch mRNA.
  • Der Placebo-Effekt ist der Maßnahme selbst anzulasten, den die sozialen Folgen sind Folge des "Feldzuges".
  • Hausärzte sind derzeit immer wieder überrascht, dass Menschen mit minimalen oder fehlenden Symptomen COVID-19 positiv sind.
  • Somit machen viele Menschen derzeit durch das wilde Coronavirus einen Infekt durch, der weit harmloser ist, als diese mRNA-Bilanz.

Auswege:

  • Wegen der intelligenten Moderation des Immunsystems ist eine Prämedikation mit www.vitaminD5mg.de ratsam.
  • Ein Verzicht auf die 2. Impfung könnte die Nebenwirkungen im Zaum halten und hat vielleicht keine Nachteile.
  • Genau diesen Weg geht GB, angeblich, "um mehr Impfdosen" zur Verfügung zu halten.
  • Es wurden 100 µg mRNA verimpft, BIONTECH ® verwendet nur 30 µg mRNA
  • Es stellt sich die Frage, ob hier eine Dosisreduktion möglich ist.

Alternatives Vorgehen:

  • Nachbesserung der Standardisierung: Schüttelfrost hat sich in der BIONTECH®-Studie als gutes Signal für Nebenwirkungen gezeigt, hier fehlte es leider völlig.
  • Studien über Impfungen sollten generell nach einem offiziell standardisierten Verfahren ihre Nebenwirkungen erfassen.
  • Die Zulassungs-Behörden sollten einen fairen Wettbewertb der Imfpstoffe organisieren.
  • www.vitaminD5mg.de - es werden 5 mg Vitamin D an die Bevölkerung verteilt. (Mögliche Effekte gegen COVID19 und die Nebenwirkungen der Impfung.)

Die Eingangsfragen:

  • Soll ich mich impfen lassen? - Es gibt Auswege und Alternativen.
  • Womit muss ich rechnen? - mit 55% Wahrscheinlichkeit Arbeitsunfähigkeit (Dauer =?) nach der 2. Impfung.
  • Was sagen die Zulassungsstudien? - Nicht genug, denn die Daten über die Durchseuchung der Probanden fehlen.
  • Wie glaubwürdig sind solche Studien? - Nicht so gut, denn es gibt kein Datenfile, wie es ein Herausgeber des BMJ fordert.

Quellenangaben

Baden LR,
 ....El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, Diemert D, Spector SA, Rouphael N, Creech CB, McGettigan J, Kehtan S, Segall N, Solis J, Brosz A, Fierro C, Schwartz H, Neuzil K, Corey L, Gilbert P, Janes H, Follmann D, Marovich M, Mascola J, Polakowski L, Ledgerwood J, Graham BS, Bennett H, Pajon R, Knightly C, Leav B, Deng W, Zhou H, Han S, Ivarsson M, Miller J, Zaks T; COVE Study Group.

Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine.
N Engl J Med. 2020 Dec 30. doi: 10.1056/NEJMoa2035389. Epub ahead of print.
PMID: 33378609.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33378609/

Supplementary:
https://www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa2035389/suppl_file/nejmoa20...

Peter Doshi, BMJ
https://blogs.bmj.com/bmj/2020/11/26/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-...
Deutsche Übersetzung:
https://www.bmj.com/sites/default/files/pd_opinion_bmj_deutsch_die_korr1...

Unsere Parallel-Beitrag über den BIONTECH-Impfstoff:
https://www.vitamindservice.de/node/5016




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